Leki na otyłość - bomba farmakologiczna. Cz.II

W pierwszej części tekstu omówiłem naltrexone/bupropion, lorcaserin oraz orlistat pod względem działania oraz krótko scharakteryzowałem te środki. Pora na kolejne środki z listy najpopularniejszych preparatów służących do odchudzania. Wiele osób stosuje dane preparaty nie wiedząc nic o mechanizmach i potencjalnych skutkach ubocznych. Ryzyko jest tym większe, że wiele z tych środków pochodzi z nielegalnego importu, przemytu czy też produkcji. Niestety, fentermina jest bardzo często nadużywana przez kobiety, które nie mają wdrożonej odpowiedniej diety oraz treningu. Po prostu liczą na „magiczną pigułkę”. Nie muszę dodawać, iż takie zachowanie jest obarczone bardzo dużym ryzykiem efektu jojo. Gdy po podobny preparat sięga kulturysta świadomy skutków ubocznych – może nie jest to jeszcze taka zła sytuacja. Bardzo często fentermina występuje w kombinacji z topiramatem.

Przeczytaj koniecznie:

Grubasy z powołania, czyli otyłość w ujęciu ewolucyjnym

 

Podobnie jak topiramat fentermina nie jest wskazana do stosowania u ciężarnych, istnieją przesłanki by sądzić, iż fentermina ma wpływ na rozwój płodu (kategoria X wg FDA).

Skuteczność fenterminy w redukcji wagi ciała

Metaanaliza 6 badań (uwzględniających grupę placebo) z lat 1975-1999, interwencji trwających od 2 do 24 tygodni przynosi obserwacje, iż fentermina wiąże się ze średnim spadkiem wagi ciała większym o 3,6 kg (zakres 0,6 – 6 kg) w porównaniu do placebo.

„Ocenie skuteczności klinicznej poddawany jest rónież preparat skojarzony zawierający topiramat i fenterminę (Qnexa). Z badania klinicznego II fazy, którego rezultaty przedstawione są na stronie internetowej producenta preparatu Qnexa, wynika że preparat ten podawany w ciągu 24 tygodni 200 otyłym osobom, powodował średnią utratę masy ciała o ponad 9 kg większą niż w przypadku podania placebo. Lek był dobrze tolerowany i nie powodował istotnych działań niepożądanych”. [7]

Dwa badania trwały po 56 tygodni. OB-302 badano niskie i wysokie dawki, w eksperymencie OB-303 średnie i wysokie. Najwyższa dawka w badaniach to było 15 mg fenterminy i 92 mg topiramatu. W grupie leków 68,4% uzyskało spadek masy ciała o 5% lub większy, zaś 47,4% badanych o 10% masy ciała lub większy. W grupie placebo odpowiednio: 19,1% o 5%, zaś 7,4% o co najmniej 10%. W 19,9% przypadków wystąpiły parestezje, w grupie placebo tylko u 1,9% badanych.

Czy fentermina jest odpowiednia dla kulturystów i odchudzających się kobiet? Pojawia się tu wiele wątpliwości. Po pierwsze – jako sympatykomimetyk może powodować znaczące zaburzenia np. pierwotne nadciśnienie płucne, choroby serca, nagłe incydenty sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe. Dodatkowo ma potencjał uzależniający – gdyż szybko pojawia się tolerancja dawki (patrz akapit o osobach uzależnionych od amfetaminy, które mogą przyjąć równowartość 10-krotności dawki śmiertelnej narkotyku). Jeśli chodzi o wpływ na ciśnienie krwi – badania długoterminowe fenterminy np. 52 tygodniowe studium W Timothy Garvey’a z 2012 roku, prowadzone na 676 osobach, nie potwierdzają tego efektu.[8]

Dodać należy, iż były to badania trójetapowe o nazwach EQUIP, CONQUER oraz SEQUEL.

Podawano tam:

  • 7.5 mg fenterminy + 46 mg wolno uwalnianego topiramatu (153 osoby)
  • 15 mg fenterminy + 92 mg wolno uwalnianego topiramatu (295 osób),
  • grupa placebo liczyła 227 osób.

Należy dodać, iż uwzględniono tu zmiany w trybie życia, zmniejszenie podaży energii o 500-1000 kcal dziennie  (więc stąd także efekty w grupie placebo).

Efekty w redukcji masy ciała o 20% lub więcej:

  • 15,3% badanych (dawka 15 mg fenterminy + 92 mg wolno uwalnianego topiramatu),
  • 9,2% badanych (7,5 mg fenterminy + 46 mg wolno uwalnianego topiramatu),
  • 2,2% badanych odnotowało spadek masy ciała większy niż 20% (placebo),

Efekty w redukcji masy ciała o 10% lub więcej:

  • 53,9% badanych (dawka 15 mg fenterminy + 92 mg wolno uwalnianego topiramatu)
  • 50,3% odnotowało spadek masy ciała większy niż 10% (7,5 mg fenterminy + 46 mg wolno uwalnianego topiramatu)
  • 11,5% odnotowało spadek masy ciała większy niż 10% (placebo),

Średnio roczny spadek wagi wynosił 8,1 kg (7,5 mg fenterminy + 46 mg topiramatu) lub 10,2 kg (dawka 15 mg fenterminy + 92 mg wolno uwalnianego topiramatu).

56 tygodniowe branie preparatu QSYMIA przynosi redukcję wagi o ok. 10,6% (dawki 15 mg fenterminy + 92 mg topiramatu) lub 8,4% (7,5 mg fenterminy + 46 topiramatu). Kolejny etap przyniósł redukcję wagi ciała o 9,3%  (7,5 mg fenterminy + 46 topiramatu) oraz 10,5% (dawki 15 mg fenterminy + 92 mg topiramatu).

Z badaniem można zapoznać się tutaj: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3260065/

Fentermina pozostaje w obrocie w USA, jej status w UE czeka na uregulowanie. Komisja Europejska zabrania wprowadzania podobnych preparatów na rynek (w tym polski). [9]

Kiedy unikać kontaktu z fenterminą? [10] Jeśli:

  • masz choroby serca, zaburzenia rytmu, przeszedłeś zawał,
  • masz nadciśnienie płucne,
  • masz wysokie ciśnienie krwi,
  • masz nadczynność tarczycy,
  • masz jaskrę,
  • w ciąży i przy karmieniu piersią,
  • nadużywasz alkoholu lub narkotyków,
  • stosujesz inne stymulanty (efedrynę, sibutraminę, kofeinę, salbutamol, clenbuterol),

Leki na otyłość - bomba farmakologiczna. Cz.I